辉瑞乳腺癌药物获得突破性标签

2019-05-23 07:24:00 羊仑 26

美国新泽西州伦敦(美联社) - 辉瑞公司周三表示,其用于治疗晚期致命乳腺癌的实验性药丸已被美国食品和药物管理局指定为突破性治疗药物。

消息传出后,辉瑞股价上涨近3%。

根据去年夏天颁布的旨在资助和改善FDA运营的立法创建的突破性名称,旨在加速开发和审查实验性治疗,这些治疗被视为对现有治疗严重疾病的治疗方法的重大进展。 辉瑞公司正在与该机构合作,确切地确定申请药物批准所需的研究结果。

Palbociclib被评估为绝经后妇女的最大亚组的初始治疗,其乳腺癌局部发展或已扩散到身体的其他部位。 大约60%患有此类晚期乳腺癌的女性患有肿瘤,分类为ER +,或雌激素受体阳性,但HER2-或缺乏过量的生长促进蛋白HER2。

雌激素受体阳性肿瘤在其细胞内部和表面上具有蛋白质激素可以附着的蛋白质,然后促进细胞的生长。 这些肿瘤往往生长缓慢,可以与阻止雌激素作用的药物作斗争。

同时,约80%的乳腺癌肿瘤细胞为HER2阴性。 这意味着与HER2阳性肿瘤不同,它们不会产生过多的HER2蛋白,这使得肿瘤比其他乳腺癌类型更容易生长和扩散。

总部位于纽约的辉瑞公司目前正在多个中心开展palbociclib的后期研究,比较其与来曲唑联合使用时的效果与单独使用来曲唑的效果。

在过去的15年中,以商品名Femara销售的来曲唑是一种通过抑制芳香酶起作用的药丸。 这是肾上腺中一种产生雌激素的酶。

根据辉瑞公司的说法,palbociclib靶向称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的酶。通过抑制这些酶,该药物已在实验室研究中显示出阻断细胞生长并抑制癌细胞DNA的复制。

辉瑞公司近年来一直将癌症药物研究作为优先事项,也正在测试palbociclib作为治疗其他癌症的方法。

在下午的交易中,辉瑞股价上涨83美分,或2.9%,至29.94美元。

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